Dz.U. 2024 poz. 160

DZIENNIK USTAW
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Warszawa, dni a 8 lutego 2024 r. Poz. 160

OBWIESZCZENIE
MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 31 stycznia 2024 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów

Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów nor matywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozpo- rządzenia Ministra Zdrowia z dnia 14 czerwca 2018 r. w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz. U. poz. 1197), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2023 r. zmieniającym roz- porządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz. U. poz. 661).
Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity r ozporządzenia nie obejmuje § 2–4 rozporządze- nia Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz. U. poz. 661), które stanowią:
„§ 2. Podmioty, o których mowa w § 5a ust. 1 rozporządzenia zmi enianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniej- szym rozporządzeniem, mogą przekazywać dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, w postaci papierowej do dnia 30 września 2024 r. § 3. Podmiot prowadzący rejestr poinformuje podmioty, o których mowa w § 5a ust. 1 rozporządzenia zmienia- nego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, o terminie, w którym dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, przekazuje się po raz pierwszy, jednak nie później niż w terminie do dnia 30 września 2023 r. § 4. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.”.
Minister Zdrowia: wz. W. Konie czny

Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Preze sa Rady Ministrów
z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).

Dziennik Ustaw – 2 – Poz. 160

Załącznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 31 stycznia 2024 r. (Dz. U. poz. 160)

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1) z dnia 14 czerwca 2018 r. w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów
Na podstawie art. 20 ust. 12) ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2023 r. poz. 2465) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa:

podmiot prowadzący Krajowy Rejestr Nowotworów, zwany dalej „rejestrem”, oraz sposób jego prowadzenia;
usługodawców obowiązan ych do przekazywania danych do rejestru;
sposób i termin przekazywania danych przez usługodawców do rejestru;
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietni a 2011 r. o systemie in formacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej „ustawą”;
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2–5 ustawy.
§ 2. 1.3) Podmiotem prowadzącym rejestr jest Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skł odowskiej -Curie – Państwowy Instytut Badawczy w Warszawie.

Rejestr jest prowadzony za pośrednictwem wojewódzkich biur rejestracji nowotworów, uprawnionych do groma- dzenia i przetwarzania danych, przekazywanych przez podmioty określone w art. 19 ust. 8 ustawy, o rozpoznaniach i podej- rzeniach występowania nowotworów złośliwych na terenie województwa, w którym realizują swoje zadania, będących wy- znaczonymi do tych zadań komórkami organizacyjnymi zakładów leczniczych w podmiotach leczniczych wyspecjalizowa- nych w zakresie onkologii, którymi są w województwie:

dolnośląskim – Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu4);
kujawsko -pomorskim – Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka w Bydgoszczy;
lubelskim – Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. św. Jana z Dukli w Lublinie;
lubuskim – Wielospecjalistyczny Szpital Wojewódzki w Gorzowie Wielkopolskim Sp. z o.o.;
łódzkim – Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi;
6)5) małopolskim – Narodow y Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej -Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Krakowie;
7)5) mazowieckim – Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej -Curie – Państwowy Instytut Badawczy w War- szawie;
Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem administracji rządowej – zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegóło- wego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Art. 20 ust. 1 zmieniony przez art. 57 pkt 3 ustawy z dnia 16 czerwca 2 023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta (Dz. U. poz. 1692), która weszła w życie z dniem 8 września 2023 r.; zgodnie z art. 65 tej ustawy dotychczasowe przepisy wykonawcze wydane na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2023 r. poz. 2465) zachowują moc do dnia wejścia w życie przepisów wykonawczych wydanych na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, w brzmieniu nadanym ustawą z dnia 16 czerwca 2023 r. o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta, jednak nie dłużej niż do dnia 31 grudnia 2027 r.
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. a rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 202 3 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz. U. poz. 661), które weszło w życie z dniem 21 kwietnia 2023 r.
Obecnie Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii.
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b tiret pierwsze rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Dziennik Ustaw – 3 – Poz. 160

opolskim – Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Opolskie Centrum Onkologii im. prof. Tadeusza
Koszarowskiego w Opolu;
podkarpackim – Kliniczny Szpital Wojewódzki Nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie6) Podkarpackie Centrum Onkolog ii;
podlaskim – Białostockie Centrum Onkologii im. M. Skłodowskiej -Curie w Białymstoku;
pomorskim – Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. w Gdańsku;
12)7) śląskim – Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej -Curie – Państwowy Instytut Bad awczy Oddział w Gliwicach;
świętokrzyskim – Świętokrzyskie Centrum Onkologii Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Kielcach;
warmińsko -mazurskim – Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administ racji z Warmińsko -Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie8);
wielkopolskim – Wielkopolskie Centrum Onkologii im. Marii Skłodowskiej -Curie w Poznaniu;
zachodniopomorskim – Zachodniopomorskie Centrum Onkologii w Szczecinie.

Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§ 3. (uchylony).9) § 4. (uchylony).9) § 5.10) W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory, które obejmują:

dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a) imię (imi ona) i nazwisko,
b) płeć,
c) obywatelstwo,
d) wykształcenie,
e) numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL – serię i numer paszportu albo inne go dokumentu stwierdzającego tożsamość albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez p aństwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym
Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlament u Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.11)), f) status cudzoziemca, o którym mowa w art. 8 pkt 24a ustawy z dnia 24 września 2010 r. o ewidencji ludności (Dz. U. z 2022 r. poz. 1191 oraz z 2023 r. poz. 497, 1394 i 1941),
g) datę urodzenia,
h) adres miejsca zamieszkania,
i) datę zgonu albo datę znalezienia zwłok;
jednostkowe dane medyc zne dotyczące usługobiorcy:
a) ocenę stanu pacjenta i stopnia zaawansowania nowotworu według:
– skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) (0 – sprawność prawidłowa, 1 – obecność objawów cho- roby, 2 – zdolność do wykonywania czynności osobistych, 3 – ograniczona zdolność wykonywania czynności osobistych, 4 – konieczność opieki osoby drugiej, spędza w łóżku cały dzień, 5 – zgon),
Obecnie Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie.
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 1 lit. b tiret drugie rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
Obecnie Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko -Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie.
Przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
Zmiana wymienionego rozporządzenia została ogłoszona w Dz. Urz. UE L 28 z 04.02.2016, str. 18.

Dziennik Ustaw – 4 – Poz. 160

– wersji rewizji TNM,
– kodu zaawansowania cTNM,
– kodu zaawansowania pTNM,
– kodu zaawansowania ypTNM,
– biomarkerów (p16, HP V, EBV, BRCA1, BRCA2, HER2, ER, PR) dla nowotworów, w których są one ozna- czane,
– informacji o innych klasyfikacjach zaawansowania (w szczególności: Astler -Coller, FIGO, Breslow/Clark, Gleason),
– informacji o stopniu zaawansowania (zgodnie z wersją klasyf ikacji TNM) lub stadium zaawansowania nowo- tworu (in situ, miejscowe, regionalne, uogólnione),
– indeksu chorób współistniejących według Charlson (niskie ryzyko, pośrednie ryzyko, wysokie ryzyko),
– stadium zaawansowania nowotworu w klasyfikacji Ann Arbor ( I, II, III, IV, rozszerzenie A, B, E, X/Bulky),
– R-ISS (Revised International Staging System for multiple myeloma (I, II, III)), Rai (0, I, II, III, IV, V)/Binet (A, B, C),
– FLIPI/FLIPI2, IPI/R -IPI, MIPI,
b) podstawę rozpoznania nowotworu:
– akt zgonu,
– badanie klinicznie,
– procedury diagnostyczne,
– specyficzne markery nowotworowe,
– cytologia,
– histologia,
– badanie cytogenetyczne lub molekularne,
c) badanie przesiewowe (skrining),
d) datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych:
– badania h istopatologicznego,
– badania immunohistochemicznego,
– badania cytogenetycznego,
– badania molekularnego,
– badania immunofenotypowego metodą cytometrii przepływowej,
e) rozpoznanie nowotworu pierwotnego lub wznowy:
– datę rozpoznania nowotworu,
– kod cho roby nowotworowej według obowiązującej rewizji Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji
Chorób i Problemów Zdrowotnych (International Statistical Classification of Diseases and Related Health
Problems), zwanej dalej „ICD -10”, – opis i lokalizację nowotwo ru, – informację o stronie ciała (prawa, lewa, obie strony, nie dotyczy, nieznana),
– datę wyniku histopatologicznego,
– status rozpoznania histopatologicznego (wynik pozytywny, wynik negatywny, pobrano wycinek, nie pobrano materiału),
– typ histologiczny nowotworu – opis,

Dziennik Ustaw – 5 – Poz. 160

– kod histopatologiczny według Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób dla Onkologii (International Classifica- tion of Diseases for Oncology), zwanej dalej „ICD -O”, – stopień złośliwości histologicznej,
– wieloogniskowość,
– datę rozpoznania w znowy,
– typ: wznowa miejscowa, wznowa systemowa (przerzut), przerzuty wykryte na etapie diagnostyki, brak danych,
– datę wykrycia oraz miejsce przerzutu według topografii ICD -O, f) rozpoznanie nowotworu pierwotnego, nawrotu lub transformacji:
– datę rozpo znania nowotworu pierwotnego,
– datę nawrotu,
– datę transformacji oraz morfologię transformacji,
– kod przyczyny głównej według ICD -10, – opis i lokalizację nowotworu,
– datę wyniku morfologicznego (datę pobrania materiału lub datę otrzymania materiału pr zez pracownię pato- morfologiczną, lub datę zatwierdzenia wyniku),
– typ morfologiczny nowotworu – opis,
– kod morfologiczny według ICD -O, – cechy dodatkowe stwierdzone podczas diagnozy (splenomegalia, hepatomegalia, zajęcie węzłów nad przeponą, zajęcie węzł ów pod przeponą, zajęcie szpiku, zajęcie innych narządów),
– typ komórkowy dla nowotworu hematologicznego,
– opis innych cech dodatkowych,
g) datę i rodzaj leczenia w zakresie procedur medycznych i produktów leczniczych:
– informację o rodzaju leczenia (sk ierowany na leczenie, radykalne, objawowe, paliatywne, w obserwacji) albo informację o braku zgody na leczenie,
– informację o rodzaju leczenia (hematoonkologiczne, w obserwacji) albo informację o braku zgody na leczenie,
– datę rozpoczęcia oraz metodę lec zenia (chemioterapia, chirurgia, radioterapia, hormonoterapia, immunotera- pia, terapia celowana, przeszczep, inne – opis),
– informacje o mastektomii lub leczeniu oszczędzającym w przypadku raka piersi według ICD -10: C50, D05,
– datę rozpoczęcia linii lecze nia, – linię leczenia,
– rodzaj leczenia (leczenie z intencją uzyskania remisji, leczenie z intencją wyleczenia, leczenie paliatywne),
– nazwę schematu leczenia,
– nazwę produktu leczniczego,
– odpowiedź na leczenie (CR – całkowita, PR – częściowa odpowied ź, PD – progresja choroby nowotworowej, SD – stabilizacja choroby nowotworowej),
– datę zakończenia leczenia,
– przyczynę zakończenia leczenia (brak skuteczności, toksyczność, decyzja pacjenta, brak dostępności do leku, koniec planowej terapii, zgon pacjen ta), h) datę przyjęcia i wypisu z podmiotu leczniczego,
i) zrealizowane procedury według Międzynarodowej Klasyfikacji Procedur Medycznych Rewizja Dziewiąta CM,
j) datę rozpoczęcia udzielania świadczenia opieki zdrowotnej,
k) datę zakończenia udzielania świ adczenia opieki zdrowotnej,

Dziennik Ustaw – 6 – Poz. 160

l) przyczynę zgonu (wyjściowa, bezpośrednia, wtórna) według ICD -10, m) miejsce zgonu (szpital, inny podmiot leczniczy, dom, inne);
3) identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4) identyfikator miej sca udzielania świadczenia opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5) identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
a) wprowadził dane do rejestru,
b) wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej . § 5a.12) 1. Dane i identyfikatory, o których mowa w § 5, są przekazywane do rejestru za pośrednictwem systemu tele- informatycznego przez:

podmioty lecznicze wykonujące działalność leczniczą w rodzaju świadczenia szpitalne;
zakłady i pracownie patomor fologii wykonujące działalność diagnostyczną;
podmioty lecznicze wykonujące działalność leczniczą w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne.

Podmioty, o których mowa w ust. 1, przekazują dane i identyfikatory, o których mowa w § 5, w odniesieniu do świad- czeń i hospitalizacji, których przyczyną główną lub współistniejącą są nowotwory o kodach ICD -10: C00 –C80, D00 –D09, D37–D44 oraz D48 .
Podmi oty, o których mowa w ust. 1 pkt 1, przekazują za pośrednictwem dedykowanej aplikacji do systemu tele - informatycznego albo przez zintegrowanie szpitalnego systemu teleinformatycznego z systemem teleinformatycznym rejestru – co najmniej raz w miesiącu, dane i identyfikatory, o których mowa w § 5:

pkt 1 lit. a–e oraz g –i, pkt 2 lit. a tiret pierwsze –ósme, lit. b i c, lit. e tiret pierwsze –siódme i dziewiąte –trzynaste, lit. g tiret pierwsze, trzecie i czwarte, lit. h, l oraz m oraz pkt 3–5 – nie później niż miesiąc od dnia wystąpienia zdarzenia (zdarzenie należy rozumieć jako: diagnozę nowego rozpoznania, nawrót lub wznowę, progresję, przerzut, wdrożenie kolejnej metody leczenia);
pkt 1 lit. f oraz pkt 2 lit. e tiret ósme – fakultatywnie.

Podmioty, o których mowa w ust. 1 pkt 2, przekazują dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 lit. a, b, e, g oraz h oraz pkt 2 lit. a tiret czwarte, piąte i ósme i lit. e tiret drugie i czwarte –ósme – co najmniej raz w tygodniu.
Podmioty, o których mowa w ust. 1 pkt 3, przekazują dane i identyfikatory, o których mowa w § 5 pkt 1 lit. a–e oraz g–i, pkt 2 lit. a tiret pierwsze –ósme, lit. b–e, lit. f tiret pierwsze, drugie i czwarte –dziewiąte, lit. g tiret pierwsze, trzecie i czwarte i lit. h oraz pkt 3–5 – co najmniej raz w miesiącu.
§ 5b.12) 1. W przypadku nowotworów o kodach ICD -10: C81 –C96 oraz nowotworów o niepewnym lub nieznanym charakterze o kodach ICD -10: D45 –D47 podmioty, o których mowa w § 5a ust. 1 pkt 1, przekazują:

za pośrednictwem dedykowanej aplikacji do systemu teleinformatycznego dane i identyfikatory, o których mowa w § 5: a) pkt 1 lit. a–e oraz g –i, pkt 2 lit. a tiret pierwsze i dziesiąte –dwunaste, lit. d tiret pierwsze i drugie, lit. f tiret pierwsze, drugie i czwarte –siódme, lit. g tiret drugie, piąte –ósme i dziesiąte –dwunaste i lit. l oraz m oraz p kt 3–5 – nie później
niż miesiąc od dnia wystąpienia zdarzenia (zdarzenie należy rozumieć jako: diagnozę nowego rozpoznania, nawrót lub wznowę, progresję, transformację, wdrożenie kolejnej linii leczenia),
b) pkt 1 lit. f oraz pkt 2 lit. a tiret dziewiąte, lit. d tiret trzecie –piąte, lit. f tiret trzecie i ósme –jedenaste i lit. g tiret dziewiąte – fakultatywnie;
przez zintegrowanie szpitalnego systemu teleinformatycznego z systemem teleinformatycznym rejestru dane i identy- fikatory, o których mowa w § 5: a) pkt 1 lit. a–e oraz g –i, pkt 2 lit. a tiret pierwsze i dziesiąte –dwunaste, lit. d tiret pierwsze i drugie, lit. f tiret pierw- sze, drugie i czwarte –siódme, lit. g tiret drugie, piąte –ósme i dziesiąte –dwunaste i lit. i–m oraz pkt 3–5 – co naj- mniej raz w miesiącu,
b) pkt 1 lit. f oraz pkt 2 lit. a tiret dziewiąte, lit. d tiret trzecie –piąte, lit. f tiret trzecie i ósme –jedenaste i lit. g tiret dziewiąte – fakultatywnie.
Dodany przez § 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.

Dziennik Ustaw – 7 – Poz. 160

Podmioty, o których mowa w § 5a ust. 1 pkt 2, przekazują dane i identyfikatory, o których mowa w § 5:

pkt 1 lit. a, b, e, g oraz i oraz pkt 2 lit. d oraz lit. f tiret czwarte –ósme – co najmniej raz w tygodniu;
pkt 1 lit. f oraz pkt 2 lit. f tiret dziewiąte i dziesiąte – fakultatywnie.

Podmioty, o których mowa w § 5a ust. 1 pkt 3, przekazują dane i identyfikatory, o których mowa w § 5:

pkt 1 lit. a–e oraz g –i, pkt 2 lit. a tiret pierwsze, ósme i dziesiąte –dwunaste, lit. d tiret pierwsze i drugie, lit. e, lit. f tiret pierwsze, drugie i czwarte –siódme, lit. g tiret piąte –dwunaste i lit. h oraz pkt 3–5;
pkt 1 lit. f oraz pkt 2 lit. a tiret dziewiąte, lit. d. tiret trzecie –piąte i lit. f tiret trzecie i dziewiąte – fakultatywnie.
§ 6. Dane przekazane do Centrum Onkologii – Instytutu im. Marii Skłodowskiej -Curie w Warszawie w okres ie od dnia 1 stycznia 2018 r. do dnia wejścia w życie niniejszego rozporządzenia zgodnie z wymaganiami określonymi w rozporzą- dzeniu Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. w sprawie Krajowego Rejestru Nowotworów (Dz. U. poz. 1362) uważa się za przekaza ne w sposób zgodny z wymaganiami niniejszego rozporządzenia.
§ 7. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia13).14)
Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 21 czerwca 2018 r.
Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 sierpnia 2016 r. w sprawi e Krajowego Rejestru
Nowotworów (Dz. U. poz. 1362), które utraciło moc z dniem 1 stycznia 2018 r. zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 20 lipca 2017 r. o zmianie ustawy o systemie informacji w ochronie zdrowia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. poz. 1524).