Dz.U. 2024 poz. 268
DZIENNIK USTAW
RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ
Warszawa, dnia 28 lutego 2024 r.
Poz. 268
OBWIESZCZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 20 lutego 2024 r.
w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu rozporządzenia Ministra Zdrowia
w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych
- Na podstawie art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o ogłaszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1461) ogłasza się w załączniku do niniejszego obwieszczenia jednolity tekst rozpo- rządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2022 r. w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopor- nej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 2027), z uwzględnieniem zmian wprowadzonych:
- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniającym rozporządzenie w sprawie programu pilota- żowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 372);
- rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 4 stycznia 2024 r. zmieniającym rozpo rządzenie w sprawie programu pilo- tażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 22).
- Podany w załączniku do niniejszego obwieszczenia tekst jednolity rozporządzenia nie obejmuje:
- § 2 rozporządzenia Ministra Zdrow ia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu
pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 372), który stanowi:
„§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogł oszenia.”; - § 2 i § 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 stycznia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie programu
pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 22), które stanowią:
„§ 2. 1. Kwoty o kreślone w § 9 ust. 2 pkt 3 i 4 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniej- szym rozporządzeniem, mają zastosowanie do celów finansowania i rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej wykona- nych w ramach programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych od dnia
1 stycznia 2024 r.
-
Ryczałt miesięczny, o którym mowa w § 9 ust. 4 rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, przysługuje od dnia 1 grudnia 2023 r.
§ 3. Rozporzą dzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.”.
Minister Zdrowia : wz. W. Konieczny
-
Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej – zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Mini- strów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
Dziennik Ustaw – 2 – Poz. 268
Załącznik do obwieszczenia Ministra Zdrowia
z dnia 20 lutego 2024 r. (Dz. U. poz. 268)
ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 28 września 2022 r.
w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych
Na podstawie art. 48e ust. 5 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 146) zarządza się, co następuje:
§ 1. Rozporządzenie określa program pilotażowy leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych,
zwany dalej „programem pilotażowym”.
§ 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają:
- centralny ośrodek koordynu jący – Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc w Warszawie;
- Fundusz – Narodowy Fundusz Zdrowia;
- MDR -TB – gruźlicę wielolekooporną;
- telemonitoring – świadczenie opieki zdrowotnej realizowane z wykorzystaniem narzędzi teleinformatycznych umożli-
wiających ide ntyfikację osoby zakwalifikowanej do programu pilotażowego oraz pozwalających na weryfikację wy-
pełniania przez tę osobę zaleceń terapeutycznych.
§ 3. 1. Celem głównym programu pilotażowego jest sprawdzenie modelu leczenia MDR -TB w warunkach ambulato- ryjnych oraz ponadnarodowa harmonizacja leczenia MDR -TB i wdrożenie standardów Światowej Organizacji Zdrowia
w okresie wyzwań epidemiologicznych.
- Do celów programu pilotażowego należy również:
- rozwiązanie problemu ciągłości terapii osób, o których mowa w a rt. 1 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 12 marca 2022 r.
o pomocy obywatelom Ukrainy w związku z konfliktem zbrojnym na terytorium tego państwa (Dz. U. z 2024 r. poz. 167 i 232), leczonych z powodu MDR -TB; - przetestowanie telemonitoringu nad osobami z MDR -TB;
- ograniczenie hospitalizacji osób z MDR -TB na rzecz leczenia prowadzonego w trybie ambulatoryjnym.
§ 4. 1. Okres realizacji programu pilotażowego obejmuje:
1)2) etap realizacji programu pilotażowego, który trwa od dnia 1 października 2022 r. do dnia 30 wrz eśnia 2025 r.; - etap ewaluacji programu pilotażowego, który trwa 3 miesiące od dnia zakończenia etapu realizacji programu pilotażo- wego.
- Etap realizacji programu pilotażowego obejmuje:
- zawarcie umów, o których mowa w § 6 ust. 2;
- realizację świadc zeń opieki zdrowotnej, o których mowa w § 8;
- monitorowanie polegające na pomiarze wskaźników, o którym mowa w § 12 ust. 1.
- Etap ewaluacji programu pilotażowego obejmuje ocenę wyników programu pilotażowego, o której mowa w § 12 ust. 2.
-
Na dzień ogłoszenia obwieszczenia w Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej działem adm inistracji rządowej – zdrowie kieruje Minister Zdrowia, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 grudnia 2023 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. poz. 2704).
-
Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 stycznia 2024 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 22), które weszło w życie z dniem 9 stycznia 2024 r.
Dziennik Ustaw – 3 – Poz. 268
§ 5. 1. Do prog ramu pilotażowego kwalifikuje się osobę powyżej 18 roku życia, która zgodnie z decyzją lekarza ubez- pieczenia zdrowotnego nie wymaga hospitalizacji i która spełnia łącznie następujące kryteria kwalifikacji:
- posiada udokumentowane rozpoznanie wstępne MDR -TB lub udokumentowaną historię leczenia MDR -TB;
- wyraziła zgodę na udział w programie pilotażowym po uprzednim zapoznaniu się z:
a) zasadami realizacji programu pilotażowego,
b) szczegółowymi warunkami przetwarzania danych osobowych w ramach programu pilotażowego.
- Ostatecznej kwalifikacji do programu pilotażowego osoby, o której mowa w ust. 1, dokonuje regionalny ośrodek koordynujący po analizie rozpoznania MDR -TB, dotychczasowego przebiegu choroby, chorób współistniejących, oceny zleconych badań do datkowych oraz prawdopodobieństwa stosowania się tej osoby do zaleceń lekarskich.
- Osoby zgłaszające się po raz pierwszy są przyjmowane według kolejności zgłoszeń. Kolejne wizyty są ustalane
zgodnie z planem leczenia.
§ 6. 1. Realizatorami programu pilot ażowego są centralny ośrodek koordynujący oraz regionalne ośrodki koordynu- jące, których wykaz określa załącznik do rozporządzenia. - Warunkiem realizacji programu pilotażowego jest zawarcie umowy o realizację programu pilotażowego między regionalnymi ośro dkami koordynującymi a Funduszem.
- Regionalne ośrodki koordynujące zapewniają dostępność lekarza specjalisty w dziedzinie chorób płuc lub chorób
zakaźnych, zgodnie z warunkami organizacji i realizacji świadczeń opieki zdrowotnej określonymi w przepisach wydanych
na podstawie art. 31d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków
publicznych z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej, w zakresie świadczenia porada specjalistyczna – gruźlica
i choroby pł uc lub porada specjalistyczna – choroby zakaźne oraz spełniają warunki określone w ustawie z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2023 r. poz. 2465) w zakresie elektronicznej dokumentacji medycznej.
§ 7. 1. Centralny ośrodek koordynujący:
- współpracuje z regionalnymi ośrodkami koordynującymi w zakresie procesu diagnostycznego i leczniczego osób za-
kwalifikowanych do programu pilotażowego przez:
a) ustalanie planów leczenia,
b) ocenę akceptacji osób zakwalifikowanych d o programu pilotażowego oraz skuteczności planów leczenia z róż- nymi wariantami telemonitoringu przyjmowania leków; - opracowuje procedurę telemonitoringu nad samodzielnym przyjmowaniem leków przez osoby zakwalifikowane do
programu pilotażowego zawierającą :
a) opis niezbędnych czynności podejmowanych przy nadzorze przez personel medyczny,
b) częstotliwość i zakres świadczenia realizowanego z wykorzystaniem narzędzi teleinformatycznych; - udziela wsparcia informacyjnego regionalnym ośrodkom koordynującym w zakresie procedury określonej w pkt 2;
4)3) gromadzi otrzymane od regionalnych ośrodków koordynujących dane dotyczące wskaźników realizacji programu
pilotażowego, o których mowa w § 11, dokonuje ich analizy i przekazuje raz na trzy miesiące zbiorcze zesta wienia
z podziałem na poszczególne regionalne ośrodki koordynujące do Funduszu.
- Regionalny ośrodek koordynujący:
-
kwalifikuje osoby do programu pilotażowego;
-
zapewnia osobom zakwalifikowanym do programu pilotażowego rozpoczęcie leczenia nie późnie j niż w terminie 14 dni
od dnia zakwalifikowania; -
realizuje leczenie zgodnie z planem leczenia, o którym mowa w ust. 1 pkt 1;
-
zapewnia możliwość telefonicznego lub elektronicznego umawiania oraz zmiany terminu badań diagnostycznych
i wizyt lekarskic h; -
przekazuje do centralnego ośrodka koordynującego dane, o których mowa w § 11.
-
Ze zmianą wprowadzoną przez § 1 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 24 lutego 2023 r. zmieniającego rozporządzenie
w sprawie programu pilotażowego leczenia gruźlicy wielolekoopornej w warunkach ambulatoryjnych (Dz. U. poz. 372), które weszło w życie z dniem 1 marca 2023 r.
Dziennik Ustaw – 4 – Poz. 268
§ 8. 1. Program pilotażowy obejmuje świadczenia opieki zdrowotnej z zakresu ambulatoryjnej opieki specjalistycznej,
w zakresie porada specjalistyczna – gruźlica i choroby płuc lub porada specjalistyczna – choroby zakaźne.
2. Program leczenia (proces terapeutyczny) obejmuje następujące etapy:
- poradę lekarską diagnostyczną i kwalifikacyjną;
- poradę lekarską kontrolną, udzielaną co najmniej raz w miesiącu;
- świadczenie opieki zdrowotnej z wykorzystaniem telemonitoringu mające na celu nadzór nad przyjmowaniem przez osoby zakwalifikowane do programu pilotażowego leków w domu;
- wydawanie leków osobom zakwalifikowanym do programu pilotażowego, aby mogły samodzielnie, pod n adzorem
lekarza przyjmować je w domu;
5)4) badania mikrobiologiczne plwociny (rozmazy, posiewy i badania genetyczne) oraz badania dodatkowe, w tym EKG, wykrywające działania niepożądane leków, zgodnie z planem leczenia; - poradę lekarską końcową z rozszer zoną oceną wyników leczenia MDR -TB. § 9. 1. Podmiotem obowiązanym do finansowania programu pilotażowego jest Fundusz.
- Do celów finansowania i rozliczania świadczeń opieki zdrowotnej wykonanych w ramach programu pilotażowego stosuje się następujące kwoty za ich udzielenie:
- porada lekarska diagnostyczna i kwalifikacyjna – 150 zł;
- porada lekarska kontrolna – 150 zł;
3)5) ryczałt dzienny za pacjenta za świadczenie opieki zdrowotnej z wykorzystaniem telemonitoringu mające na celu nadzór nad przyjmowanie m przez osoby zakwalifikowane do programu pilotażowego leków w domu – 36,44 zł;
4)5) badania mikrobiologiczne plwociny (rozmazy, posiewy i badania genetyczne) oraz badania dodatkowe, w tym EKG – według poniesionych kosztów ich wykonania;
5)6) porada lekarska końcowa z rozszerzoną oceną wyników leczenia MDR -TB – 150 zł.
- Produkty lecznicze są finansowane zgodnie z faktycznie poniesionymi kosztami.
4.7) Centralny ośrodek koordynujący za wykonywanie zadań, o których mowa w § 7 ust. 1, otrzymuje ryczałt mie- sięczny w wysokości 31 932,80 zł.
§ 10. Rozliczanie świadczeń opieki zdrowotnej zrealizowanych w ramach programu pilotażowego odbywa się na pod- stawie umów o realizację programu pilotażowego, o których mowa w § 6 ust. 2. § 11. Wskaźnikami realizacji programu pilotażowego są:
-
liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego;
-
liczba porad udzielonych osobom zakwalifikowanym do programu pilotaż owego, z podziałem na porady udzielone
w podmiocie leczniczym oraz porady udzielone z wykorzystaniem telemonitoringu; -
liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego z wynikiem leczenia „wyleczony” i „leczenie zakończone”;
-
liczba osób zakwali fikowanych do programu pilotażowego, które przerwały leczenie na co najmniej dwa kolejne mie- siące;
-
liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego skierowanych w celu leczenia do świadczeniodawcy nie - uczestniczącego w realizacji tego programu, g dy informacja o wyniku tego leczenia nie jest dostępna;
-
liczba osób zakwalifikowanych do programu pilotażowego, dla których informacje o wynikach leczenia są niedostępne lub nieznane.
§ 12. 1. Pomiaru wskaźników, o których mowa w § 11, dokonuje Fundusz, przez ocenę danych gromadzonych w związku
z rozliczeniem umowy, o której mowa w § 6 ust. 2, a także gromadzeniem danych w systemie, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia. -
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
-
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
-
Dodany przez § 1 pkt 2 rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
-
Dodany przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 2.
Dziennik Ustaw – 5 – Poz. 268
-
Ocena wyników programu pilotażowego jest dokonywana przez porównanie wskaźników, o których mowa w § 11, w ujęciu comiesięcznym, w podziale na poszczególne regionalne ośrodki koordynujące.
§ 13. 1. Podmiotem obowiązanym do wdrożenia, monitorowania i ewaluacji programu p ilotażowego jest Fundusz. -
Fundusz przedstawia ministrowi właściwemu do spraw zdrowia raport zawierający wnioski z oceny wyników pro- gramu pilotażowego, o której mowa w § 12 ust. 2, w terminie 3 miesięcy od dnia jego zakończenia.
-
Raport, o którym mowa w ust. 2, jest publikowany w Biuletynie Informacji Publicznej na stronie podmiotowej Fun- duszu.
§ 14. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia8).
-
Rozporządzenie zostało ogłoszone w dniu 30 września 2022 r.
Dziennik Ustaw – 6 – Poz. 268
Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2022 r. (Dz. U. z 2024 r. poz. 268)
WYKAZ REGIONALNYCH OŚRODKÓW KOORDYNUJĄCYCH
1.9) Dolnośląskie
- Sanatoria Dolnośląskie sp. z o.o., ul. Parkowa 3, 58 -351 Sokołowsko;
- Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej, ul. Ogińskiego 6, 58 -506 Jelenia Góra, je dnostka zamiej- scowa: „Wysoka Łąka”, ul. Sanatoryjna 27, 58 -530 Kowary;
- Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii, pl. Ludwika Hirszfelda 12, 53 -413 Wrocław, jednostka organizacyjna: Szpital „Leśne”, ul. Ksawerego Dunikowskiego 2 –8t, 55 -120 Oborniki Śląskie.
- Kujawsko -pomorskie
Kujawsko -Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, ul. Seminaryjna 1, 85 -326 Bydgoszcz. - Lubelskie
- Samodzielne Publiczne Sanatorium Gruźlicy i Chorób Płuc w Poniatowej, ul. Fabryczna 6, 24 -320 Poniatowa;
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie, ul. Dra Kazimierza Jaczewskiego 8, 20 -954 Lublin;
- Samodzielny Publiczny Szpital Wojewódzki im. Jana Bożego w Lublinie, ul. Mieczysława Biernackiego 9, 20 -089 Lublin;
- Samodzielny Publiczny Za kład Opieki Zdrowotnej Gruźlicy i Chorób Płuc w Adampolu, Adampol 37, 22 -200 Włodawa.
- Lubuskie
Lubuski Szpital Specjalistyczny Pulmonologiczno -Kardiologiczny w Torzymiu sp. z o.o., ul. Wojska Polskiego 52,
66-235 Torzym. - Łódzkie
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Wieluniu, ul. Szpitalna 16, 98 -300 Wieluń;
2)10) Wojewódzki Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej Centrum Leczenia Chorób Płuc i Rehabilitacji w Łodzi, ul. Okólna 181,
91-520 Łódź.
- Małopolskie
- Małopolski Szpital Chorób Płuc i Rehabilitacji im. Edmunda Wojtyły, ul. Kolejowa 1a, 32 -310 Jaroszowiec;
- Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Myślenicach, ul. Szpitalna 2, 32 -400 Myślenice;
- Szpital Specjalistyczny im. Jędrzeja Śniadeckiego w Nowym Sączu, ul. Młyń ska 10, 33 -300 Nowy Sącz.
- Mazowieckie
- Instytut Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Płocka 26, 01 -138 Warszawa;
- Mazowieckie Centrum Leczenia Chorób Płuc i Gruźlicy, ul. Gabriela Narutowicza 80, 05 -400 Otwock; świadczenia udzielane przy ul. Reymonta 83/91, 05-400 Otwock;
- Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o.o., ul. Juliana Aleksandrowicza 5, 26 -617 Radom;
- Wojewódzki Szpital Zakaźny, ul. Wolska 37, 01 -201 Warszawa.
- Opolskie
Stobrawskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. z siedzibą w Kup, ul. Karola Miarki 14, 46 -082 Kup.
-
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. a rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
-
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.
Dziennik Ustaw – 7 – Poz. 268
- Podkarpackie
- Kliniczny Szpital Wojewódzki nr 1 im. Fryderyka Chopina w Rzeszowie, Podkarpackie Centrum Chorób Płuc w Rze- szowie, ul. Rycerska 2, 35 -241 Rzeszów;
- SPZ ZO Z „Sanatorium” im. Jana Pawła II w Górnie, Oddział Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Rzeszowska 5, 36 -051 Górno.
- Podlaskie
Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku, ul. Żurawia 14, 15 -540 Białystok.
11.11) Pomorskie
Szpital Specjalistyczny w Prabutach sp . z o.o., ul. Kuracyjna 30, 82 -550 Prabuty. - Śląskie
- Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii w Bystrej, ul. Juliana Fałata 2, 43 -360 Bystra;
- Szpital Chorób Płuc im. Św. Józefa w Pilchowicach, ul. Dworcowa 31, 44 -145 Pilchowice;
- Szpital Chorób Płuc w Siewierzu, ul. Zbigniewa Oleśnickiego 21, 42 -470 Siewierz;
- Wojewódzki Szpital Chorób Płuc im. dr Alojzego Pawelca, Bracka 13, 44 -300 Wodzisław Śląski.
- Świętokrzyskie
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. św. Rafała w Czerwonej Górze, ul. Cze rwona Góra 10, 26 -060 Chęciny. - Warmińsko -Mazurskie
Warmińsko -Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie, ul. Jagiellońska 78, 10 -357 Olsztyn. - Wielkopolskie
- Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów, Oddz iał Pulmonologii,
ul. Szamarzewskiego 62, 60 -569 Poznań; - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów, Szpital w Ludwikowie,
Ludwikowo koło Poznania, 62 -050 Mosina; - Wojewódzki Specjalistyczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej Chorób Płuc i Gruźlicy w Wolicy koło Kalisza, Wolica 113, 62 -872 Godziesze Wielkie.
- Zachodniopomorskie
-
Samodzielny Publiczny Wojewódzki Szpital Zespolony w Szczecinie, ul. Arkońska 4, 71 -455 Szczecin;
-
Specjalistyczny Szpital im. Prof. Alfreda Sokołowskiego, Oddział Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Alfreda Sokołowskiego 11,
70-891 Szczecin; -
Specjalistyczny Zespół Gruźlicy i Chorób Płuc, ul. Niepodległości 44 -48, 75 -252 Koszalin.
-
W brzmieniu ustalonym przez § 1 pkt 3 lit. c rozporządzenia, o którym mowa w odnośniku 3.